陕西白鹿制药股份有限公司缬沙坦氢氯噻嗪片 通过仿制药质量和疗效一致性评价

陕西白鹿制药股份有限公司

缬沙坦氢氯噻嗪片

通过仿制药质量和疗效一致性评价

          2021年7月5日，陕西白鹿制药股份有限公司(以下简称白鹿制药)收到国家药品监督管理局核准签发缬沙坦氢氯噻嗪片《药品补充申请批准通知书》，白鹿制药缬沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

          缬沙坦氢氯噻嗪片最早由诺华制药开发，于1996年获得美国FDA批准上市，为特异性血管紧张素II受体拮抗剂，用于治疗轻、中度原发性高血压，2019年版国家医保目录乙类品种。

         截至批准日，白鹿制药针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币1790万元。缬沙坦氢氯噻嗪片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着白鹿制药的研发创新水平提升到了一个新的层次，同时也开启了缬沙坦氢氯噻嗪片质量疗效新技术标准下服务患者，惠及大众的历史使命。