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2026
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04
白鹿狠人，守厂20年，把药品质量焊在底线！
在白鹿制药的厂区里，总能看到一个忙碌的身影，他戴着眼镜，说话温和却带着不容置疑的严谨，走过生产的每一个角落，盯紧每一个质量细节。他就是张辉，质量技术部部长，从2005年7月1日加入白鹿，这一守，就是二十多年。
在白鹿制药的厂区里，总能看到一个忙碌的身影，他戴着眼镜，说话温和却带着不容置疑的严谨，走过生产的每一个角落，盯紧每一个质量细节。他就是张辉，质量技术部部长，从2005年7月1日加入白鹿，这一守，就是二十多年。
聊起自己的工作，张辉没有太多华丽的辞藻，语气就像和身边同事拉家常一样亲切。
我做质量这块二十多年了，最真切的感受就是，药品质量就是我们的生命线，安全是底线，半点都不能松。
——张辉
他总说，药品和别的东西不一样，关系着患者的生命健康，容不得一丝一毫的马虎，质量从来不是靠最后检验出来的，从研发、生产到最终放行，每一个环节都要盯紧，这既是对患者负责，也是对我们自己的职业良心负责。
工作上
他向来较真到底
熟悉张辉的人都知道，他对待工作从来都是“一根筋”，凡事都要较真。作为质量技术部部长，他每天的工作千头万绪，但最核心、最不敢松懈的，就是全过程的质量控制和风险预警。
用他的话说，这就像守护一道安全屏障：
第一道防线就是原辅包入厂，必须严格审核、细致检验，绝不让任何不合格的原料进入生产环节；
生产过程中，关键岗位的参数要实时监控，每一组数据都要真实准确，每一个环节都要经得起追溯；
一旦发现偏差、变更或者不合格品，必须第一时间处置，坚决不让风险流到下一道工序。
质量工作没有‘差不多’，哪怕一个微小的疏忽，都可能酿成大问题，所以我们必须时时警惕，事事较真。
——张辉
二十多年的职业生涯里，张辉遇到过不少难啃的“硬骨头”，最让他印象深刻的，是一次关键中间体杂质超标且波动较大的难题。
那段时间，不仅影响产品正常放行，还制约了产能，整个团队都顶着不小的压力。
但张辉没有慌乱，他带着团队沉下心来，从源头一点点复盘，排查原料、设备、工艺参数、环境条件，不放过任何一个疑点，然后设计多组试验，精准找到问题根源——关键工艺参数窗口偏窄。
之后，他又联合生产、研发部门一起发力，优化工艺方案，完善监测流程，最后还建立了长期的数据趋势分析机制，形成了标准化的操作规程，不仅解决了杂质问题，还提升了产品的批间一致性。
他坚信，只要我们科学严谨、团结协作，就没有攻不破的难关。
质量和进度
从来不是二选一
在很多人眼里，质量管控和生产进度似乎总存在矛盾，但在张辉看来，这两者从来都不是“二选一”的关系。
我的原则很简单，质量是前提，合规是底线，这一点绝对不能妥协。
——张辉
平衡的关键不在于“取舍”，而在于“提前谋划”：
▼平时，他们会提前介入工艺方案和变更评估，从源头规避风险，避免后期被动整改；
▼加强过程巡检和数据监控，及时发现问题、解决问题，减少返工；
▼同时优化偏差处理和放行审核流程，在保证质量的前提下提高效率，再加上和生产、供应链等部门多沟通、多配合，把问题解决在发生之前。
其实守住质量底线，不是阻碍生产，而是用高质量保障长期的高效率，只有每一批产品都合格，公司才能走得更远。
聊到这些年最有成就感的事，张辉的眼里多了几分光亮。他说，最让他踏实和自豪的，就是带领团队修订完善了公司全生命周期的质量管理体系，从研发转移、生产控制，到上市后的不良反应监测，形成了一套闭环管理。
近几年，看着公司产品的质量稳定性越来越高，客户投诉越来越少，市场反馈越来越好，还多次顺利通过各项检查，得到行业和市场的认可，他觉得所有的付出都值得。
对他来说，作为质量人，最大的成就感，就是看到自己守护的药品，能安全可靠地送到患者手中，守护他们的健康。
做好质量工作
这几点很重要
在张辉看来，一名优秀的质量技术从业者，不需要有多惊天动地的业绩，但必须具备四点职业素养：
▼首先是底线意识和责任心，要敬畏法规、敬畏生命，在质量问题上，敢于说“不”，也善于用专业能力解决问题；
▼其次是严谨细致的作风，每一个数据、每一份记录都要一丝不苟，不能放过任何一个疑点；
▼再者是过硬的专业能力，懂法规、懂工艺、懂检验、懂风险，既能发现问题，也能解决问题；
▼最后是沟通协同和担当，质量不是一个部门的事，需要跨部门协作，遇到问题不推诿、不逃避，一起守护好公司的质量生命线。
说起未来的规划，张辉的语气充满了期待。他希望带领质量技术团队，从三个方面发力，推动工作再上新台阶：
一是：持续完善质量管理体系，向精细化、数字化迈进，用技术手段提升管控效率和精准度；
二是：强化技术创新和质量升级，通过工艺优化、标准提升，增强产品竞争力；
三是：培养一支高素质的专业团队，打造一批既懂法规又懂技术、敢担当、善作为的质量人才。
二十载深耕不辍，一辈子初心如磐。没有惊天动地的壮举，没有轰轰烈烈的誓言，张辉用二十多年的坚守，把“敬畏生命、守护质量”的信念，融入每一项工作、每一个细节。
在白鹿制药，还有许多像张辉一样的“质量守护者”，他们扎根一线、默默奉献，用匠心守底线，用专业护安康。
致敬每一位坚守质量的白鹿人，愿我们以榜样为力量，坚守初心、笃行致远，一起书写白鹿制药的新篇章！
诚信为本，质量至上
